Производство стерильных лекарственных средств

Купить бумажную книгу и читать

Автор: Федотов А.Е.

Название: Производство стерильных лекарственных средств

Издательство: Асинком

Год: 2012

Страниц: 400

Формат: djvu

Размер: 191 Mb

Книга является продолжением монографии «Основы GMP» и посвящена особенностям производства стерильных лекарственных средств. В книге рассмотрены физические и биологические основы процессов стерилизации, методы обеспечения чистоты и стерильности, особенности производства различных видов продукции, методы аттестации (испытаний) критических процессов: стерилизации, фильтрации, лиофилизации и др. с практическими рекомендациями.

Содержание:

Введение

Глава 1 Основной закон производства лекарственных средств

Глава 2 Стерилизация паром

Глава 3 Стерилизация сухим горячим воздухом

Глава 4 Стерилизующая фильтрация

Глава 5 Лиофилизация

Глава 6 Чистота воздуха

Глава 7 Асептическое производство

Глава 8 Общие требования к производству

Глава 9 Контроль качества

Глава 10 Производство стерильных субстанций

Глава 11 Радиофармацевтические препараты и ПЭТ-центры

Глава 12 Субстанции и лекарственные средства биологического происхождения

Глава 13 Продукция на основе клеток и тканей человека

Глава 14 Медицинские изделия

Заключение

Приложение 1 Очистка жидкостей и газов

Приложение 2 Чистота воздуха в производстве стерильных лекарственных средств: противоречия в требованиях и пути решения

Приложение 3 Счетчики частиц в воздухе

|