Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая

Купить бумажную книгу и читать

Автор: Миронов А.Н., Бунатян Н.Д. и др.

Название: Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая

Издательство: Гриф и К

Год: 2012

Страниц: 944 с.

Формат: pdf / rar + 3%

Размер: 4.62 MB

Настоящее издание разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение населения эффективными и безопасными, в первую очередь отечественными лекарственными средствами, созданными на основе современных достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий. Рекомендации, вошедшие в настоящее издание, являются важным этапом повышения качества доклинических исследований в нашей стране и, кроме этого, будут способствовать созданию условий, необходимых для продвижения отечественных лекарственных препаратов за рубежи нашей страны.

Содержание.

Предисловие.

Нормативные правовые акты, регламентирующие доклинические исследования безопасности и эффективности лекарственных средств в Российской Федерации.

Федеральный закон Российской Федерации об обращении лекарственных средств (ст. 4, 11).

Перечень нормативных правовых актов.

Доклинические исследования безопасности лекарственных средств.

Доклинические исследования эффективности лекарственных средств.

Общие методологические подходы к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств.