Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов

Купить бумажную книгу и читать

Автор: Быковский С.Н. (Ред.)

Название: Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов

Издательство: Перо

Год: 2014

Страниц: 656 с.: ил.

Формат: djvu

Размер: 20 Mb

Для сайта:

Книга раскрывает многообразие и специфику инструментальнрых методов анализа как одного из ключевых методов оценки качества лекарственных препаратов. В издании приводится широкий перечень современных высокотехнологичных приборов с предельно четкими характеристиками, которые позволяют обеспечить получение правильных результатов. В данном издании читатели найдут не только теоретические знания, но и познакомятся с практикой применения высокотехнологичных приборов.

Содержание:

Введение

ЧАСТЬ I. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ И ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Глава

1. Организации и нормативная база испытательной лаборатории

1.1. Требования к организации отдела контроля качества

1.2. Принципы работы отдела контроля качества

Глава

2. Фармацевтический анализ на различных этапах жизненного цикла

лекарственного препарата

2.1. Основные этапы создания и разработки препарата

Глава

3. Достоверность и правильность результатов фармацевтического анализа

3.1. Основы статистических методов в фармацевтическом анализе.

3.2. Основы метрологии в аналитической химии

3.3. Валидация методов контроля качества

3.4. Обзор информационных технологий в лабораторной практике .

ЧАСТЬ II. ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ПО

ОТДЕЛЬНЫМ ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА

Глава

4. Применение методов ИК-спектроскопии в определении подлинности лекарственных препаратов

4.1. Применение ИК-спектроспокии в фармацевтическом анализе.

4.2. Теоретические основы ИК-спектроскопии

4.3. Метод спектроскопии в ближней ИК-области

4.4. Спектральное оборудование для идентификации лекарственных

вществ

Глава

5. Перспективы использования рамановской спектроскопии в фармацевтическом анализе

5.1. Метод спектроскопии комбинационного рассеяния света (Raman-спектроскопия)

5.2. Применение метода спетрокопии комбинационного рассеяния

света в фармацевтике

Глава

6. Применение методов ЯМР-спектроскопии в определении подлинности лекарственных препаратов

6.1. История создания и развития метода

6.2. Информация, получаемая из спектров

6.3. Оборудование для ЯМР-спектроскопии

Глава

7. Атомно-адсорбционная спектроскопия в фармацевтическом анализе

7.1. Атомно-абсорбционная спектрометрия

7.2. Определение примесей тяжелых металлов и токсических элементов с использованием атомно-абсорбционной спектроскопии

7.3. Приборные комплексы для атомно-абсорбционной спектрометрии

Глава

8. Титриметрические методы анализа

8.1. Титриметрический анализ для количественного определения

веществ

8.2. Методы титриметрического анализа

8.3. Оборудование для проведения титриметрического анализа

Глава

9. Спектрофотометрические методы в фармацевтическом анализе

9.1. Спектрофотометрия в УФ-Вид-области

9.2. Оборудование для проведения спекгрофотометрического анализа

Глава

10. Хроматографические методы фармацевтического анализа

10.1. Газовая хроматография в контроле качества лекарственных препаратов

10.2. Жидкостная хроматография в контроле качества лекарственных препаратов

Глава

11. Капиллярный электрофорез и его использование в фармацевтическом анализе

11.1. История и сущность метода капиллярного электрофореза

11.2. Виды капиллярного электрофореза

11.4. Применение капиллярного электрофореза

11.5. Мицеллярная электрокинетическая хроматография. Сущность

и применение метода

11.6. Техника выполнения работ на длинном и коротком концах капилляра

11.7. Капиллярный электрофрез в фармакопейном анализе

11.8. Аппаратура для капиллярного электрофореза

Глава

12. Руководство по применению програмного обеспечения обработки результатов жидкостной и газовой хроматографий, капилярного электрофореза, хромато-масспектрометрии в фармацевтическом анализе

12.1. Сбор аналитических данных

12.2. Интерактивный контроль

12.3. Информация о состоянии системы

12.4. Интегрирование

12.5. Идентификация пиков

12.6. Калибровочные кривые

12.7. Количественный анализ

12.8. Оценка пригодности системы

12.9. Определение соотношения сигнал/шум

12.10. Коэффициент асиметричности пика

Глава

13. Инструментальные методы испытания твердых лекарственных форм по показателям «Растворение», «Распадаемость» и «Механические свойства»

13.1. Тесты «Растворение», «Распадаемость», «Механические свойства». Квалификация оборудования для теста «Растворение» .

13.2. Валидация методик теста «Растворение»

13.3. Методологические основы изучения кинетики растворения в трех средах по методике «биовейвер»

13.4. Рекомендуемое оборудование для анализа свойств твердых лекарственных форм

13.5. Вопросы организации лаборатории, проводящей тест «Растворение»

ЧАСТЬ III. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ И ДРУГОЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Глава

14. Виды оборудования

14.1. Оборудование для микробиологического анализа

14.2. Оборудование для определения параметров чистых помещений

14.3. Оборудование для лабораторной водоподготовки

14.4. Вспомогательное лабораторное оборудование

ЧАСТЬ IV. ПРИЛОЖЕНИЯ

Глава

15. Практические примеры и нормативные документы

15.1. Применение жидкостной хроматографии с тандемной масс- cпектрометрией

15.2. Прикладные статьи

15.3. Нормативная база, регламентирующая работу лабораторий

ЛИТЕРАТУРА